“外泌体”乱象牵出贝瑞基因董事

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　　来源：北京商报

　　3月15日，央视“3·15”晚会再度揭开医疗美容行业的灰色地带，以“万能”的外泌体为噱头的乱象被公之于众。在这场曝光中，郑州源创基因科技有限公司（以下简称“源创基因”）被直接点名，而这家公司的实际控制人赵辉，还有一个特殊身份——A股上市公司贝瑞基因的现任董事会董事。

　　从机理不明到包装“封神”

　　外泌体，是一种在干细胞培养过程中分泌的生物活性物质，但这种物质在医疗界和学术界，其作用机理、临床测试等多项医学程序上，尚不能明确，更多还停留在学术研究和理论研究的阶段。恰恰是这样尚无定论的生物活性物质，却也成为医美行业“包装造神”的重灾区。央视财经调查发现，部分企业将外泌体包装成“逆转衰老”“修复再生”的万能神药，利用信息不对称收割消费者，实则产品功效缺乏严格的临床试验支撑，相关制备标准亦处于监管灰色地带。

　　天眼查App显示，源创基因成立于2016年2月，法定代表人为赵燕，实际由赵辉、睿佶（深圳）投资咨询合伙企业等共同持股。公司经营范围包括干细胞及免疫细胞采集、储存、制备及技术研发，干细胞及免疫细胞临床研究与转化应用等。值得注意的是，该公司多项专利申请已被驳回，包括“一种免疫细胞的冻存液及冻存方法”“一种皮肤成纤维细胞的制备方法”等。

　　随着源创基因被曝光，其背后实控人赵辉的履历也引发关注。公开信息显示，赵辉拥有光鲜的学术背景——曾在美国哥伦比亚大学医学院从事博士后研究，担任副研究员，后在中国科学院北京基因研究所获得博士学位。在商业版图上，赵辉既是郑州源创基因科技有限公司的董事长兼首席科学家，也是基因测序龙头企业贝瑞基因的董事会董事及审计委员会委员。

　　从套证到“借台代打”

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　　“外泌体这两年真的是非常火，是抗衰界的宠儿。”这是近期医美市场上最为火爆的一类产品介绍。2025年6月，国家药品监督管理局药品审评中心虽已发布征求意见稿，拟将具有治疗功能的外泌体纳入药品监管，但截至目前，我国并没有任何外泌体药品获得上市销售批准。

　　“3·15”晚会调查发现，一款名为“轻澄”的外泌体产品在各大医美机构销售火爆，标称自己是“第二类医疗器械”。但其生产商灏麟（天津）生物科技有限公司工作人员坦言，为了躲避市场监管，他们“套”用了胶原蛋白的许可证。天眼查显示，该公司成立于2019年6月，注册资本1000万元，对外投资了灏麟生物医药（天津）有限公司等多家企业。

　　套证生产、违规添加、违规销售，但这并非外泌体乱象的全貌。在西南某市，婕波噻尔生物科技有限公司负责人谭总更是直言不讳地宣称，他们用外泌体治疗癫痫、关节炎、糖尿病等疾病。“3·15”调查记者目睹其从冰箱里拿出的“医用级别外泌体冷冻原液”，包装上没有任何产品信息，妥妥的“三无”产品。由于公司没有医疗资质，注射只能找医疗机构合作，业内称这种操作方式为“借台代打”。谭总透露，一次疗程用6000亿颗粒数，向顾客收费高达6万元。

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　　此外，天津南开诚星医疗美容诊所也在此次“3·15”曝光中被点名。天眼查App显示，天津市诚星医疗美容诊所有限公司成立于2018年2月，注册资本100万元，2024年参保人数仅3人。知识产权信息显示，该公司申请的两枚图形商标均已被驳回无效。

　　与此同时，网络上也充斥着大量消费者的投诉和吐槽：“我就做了外泌体，结果全脸感染，严重痤疮”“我打了，然后过敏了，烂脸三个月”“几乎是毫无效果，骗钱的”。

　　清华大学药学院研究员杨悦指出，所有的医疗技术和药品在人体使用之前，都需要进行前期非常严格的药学研究、临床研究。通过这样一个严格过程去验证医疗技术和药品的安全性和有效性。没有经过药品监管部门的批准就用在人体上，可能会有一些风险。这个产品打到人身体上之后，会导致人体器官和功能损害，甚至是永久损害。

　　北京商报记者王寅浩宋雨盈

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